产业 - 医疗设备

医疗设备就是指用于医疗目的的产品的通用名称。它涵盖了无线和非无线医疗装置。医疗设备的标准包括了和其他类别产品的限值相比更加严格的限值。


产品示例 助听器,机械植入器,植入物编程器,血压计,血糖监测器,胰岛素泵,电动轮椅
工作频率 175KHz, 402 – 405MHz, 13.56MHz, 902 – 928MHz, 2400-2483.5MHz, etc.
EMC 标准 EN 301 489 无线设备和服务的电磁兼容性(EMC)标准;Part1:通用技术要求
EN 60601 医用电气设备与系统
安规标准 EN 60950/UL 60950/C22.2 No.60950 信息技术设备 - 安全性 - 第1部分:通用要求
无线标准 EN 302 195 - 9-315 kHz频率范围内配超低功率和附件的活性医用植入物用无线电设备
EN 301 839 - 402MHz~405MHz频率范围为超低功率活性医疗植入物(ULP-AMI)和超低功率有源医疗植入物外围设备(ULP-AMI-P)
EN 302 537 - 工作在401 MHz 到402 MHz 和405 MHz 到 406 MHz频率范围内超低功率医疗数据服务系统
EN 300 220 - 短距离设备(SRD);使用在25 MHz 到1000 MHz频率范围内并且最高功率达到500mW的无线电设备
EN 300 328 - 宽带传输系统;工作在2.4GHz的ISM频段并使用宽带调制技术的数据传输设备
FCC Part 15C 有意散热器
RSS 210 未被认可的无线电设备(所有频段):I类设备
RSS 310 未被认可的无线电设备(所有频段):II类设备
电信标准

认证 测试 成功 的新途径

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